Управління відправкою товарів при транспортуванні фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP)

Управління відправкою товарів при транспортуванні фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP)

 

  • Забезпечити відповідність стандартам: Виконання вимог щодо температурних і термінових обмежень дозволяє підтримувати стабільність фармацевтичного продукту.

  • Зберегти безпеку пацієнтів: Тільки продукція, що відповідає усім стандартам якості і безпеки, може бути доставлена кінцевим споживачам.

  • Оптимізувати логістичні процеси: Система обліку і контроль відправПравильне управління відправками фармацевтичних товарів є критично важливим елементом у ланцюгу постачання продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP). Відповідно до вимог WHO Technical Report Series No. 961, 2011, Annex 9, кожен етап транспортування фармацевтичних продуктів, зокрема відправка товарів, повинен супроводжуватися детальними процедурами контролю, спрямованими на забезпечення безпеки і якості продукту до моменту його отримання кінцевим споживачем.

1. Перевірка транспортного засобу перед відправкою

Перед тим, як завантажити товар на транспортний засіб, необхідно провести ретельну перевірку транспортного засобу на відповідність вимогам, визначеним угодами з надання послуг або угодами про забезпечення якості (SLA). Цей процес дозволяє переконатися, що транспортний засіб відповідає всім необхідним стандартам для перевезення фармацевтичних продуктів, чутливих до температури.

Ключові вимоги до транспортного засобу:

  • Технічний стан: Транспортний засіб повинен бути в робочому стані, з належним обладнанням для підтримання температурних режимів, якщо це необхідно.

  • Чистота: Вантажний відсік має бути чистим, без забруднень, пилу чи інших потенційних джерел контамінації.

  • Температурний контроль: Для транспортування чутливих до температури продуктів має бути передбачена система підтримки температури, наприклад, активне чи пасивне охолодження.

2. Перевірка терміну придатності

Не допускається відправка товарів із простроченим терміном придатності. Продукція, що вже не відповідає вимогам щодо терміну використання, повинна бути відхилена і не підлягає транспортуванню.

Окрім того, не дозволяється відправляти товари з коротким терміном придатності, якщо є сумніви щодо того, чи встигне продукт бути використаним до зазначеного терміну. Єдине виняток — це ситуації, коли отримувач точно знає, що продукт буде використаний до завершення строку придатності.

3. Принцип EEFO (Earliest Expiry First)

Відправка фармацевтичних товарів повинна здійснюватися за принципом EEFO — «найближчий термін придатності перший». Це означає, що продукт із найближчим терміном придатності повинен бути відправлений першим. Однак цей принцип може бути змінений у разі наявності спеціальних індикаторів температури, таких як терморегулятори або інші пристрої, які сигналізують про те, що певна партія продуктів повинна бути відправлена першочергово, незалежно від терміну їх придатності.

4. Документація і система обліку

Усі відправлення товарів повинні бути документально зафіксовані в системі обліку складських запасів. Це включає наступні дані:

  • Назва продукту: Ідентифікація товару.

  • Номер серії: Унікальний ідентифікатор партії продукту.

  • Дозування: Точна кількість і форма препарату.

  • Термін придатності: Точний термін використання, щоб уникнути відправки прострочених товарів.

  • Кількість: Загальна кількість товару, який відправляється.

5. Важливість правильного управління відправкою

Контроль за відправкою товарів критичний для забезпечення безпеки пацієнтів і збереження якості продуктів. Зокрема, відправка товарів із простроченим або коротким терміном придатності може призвести до значних медичних і фінансових втрат. Дотримання процедур контролю допомагає:

  • ок дозволяють зменшити ризики помилок і забезпечити ефективність операцій.

Висновок

Управління відправкою фармацевтичних товарів, чутливих до часу та температури, є важливим етапом в ланцюгу постачання. Відповідно до вимог ВООЗ, розробка і впровадження процедур контролю дозволяє забезпечити, щоб тільки продукція, що відповідає всім вимогам, потрапляла до кінцевого споживача. Це забезпечує належну безпеку, якість та ефективність процесу транспортування та зберігання таких товарів.

Коментарі

Дописати коментар

Популярні дописи з цього блогу

Організаційна структура для зберігання, транспортування та дистрибуції фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP)

Зображення
  Забезпечення безпеки та якості фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP), є одним із найважливіших аспектів у процесі їх зберігання, транспортування та дистрибуції. Це вимагає ретельного планування і впровадження ефективної організаційної структури, яка б забезпечила контроль за дотриманням усіх необхідних стандартів і процедур. Відповідно до WHO Technical Report Series, No. 961, 2011, Annex 9 , для управління процесами зберігання та транспортування TTSPP необхідно створити чітку організаційну структуру, що включає визначення відповідальних осіб та обов'язків керівного персоналу. 1. Визначення організаційної структури Організаційна структура, яку пропонує WHO, повинна чітко визначати ролі та обов'язки кожного співробітника, що бере участь у процесі зберігання, транспортування і дистрибуції TTSPP. Всі ключові позиції та відповідальні за контроль якості особи повинні бути чітко зафіксовані документально. Визначення ролей : на кожному етапі роботи з TTSPP...
Докладніше

Транспортування повернутих і відкликаних фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP)

Зображення
  Одним із важливих аспектів логістики у фармацевтичній галузі є забезпечення безпеки і якості продукції на всіх етапах її переміщення, у тому числі у разі повернення або відкликання фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP). Відповідно до вимог ВООЗ, зазначених у WHO Technical Report Series No. 961, 2011, Annex 9 , існують чіткі інструкції щодо того, як повинна здійснюватися транспортування повернутих TTSPP, щоб гарантовано зберігалася їхня стабільність і безпека для подальшого повернення на склад або іншого оброблення. Вимоги до транспортування повернутих TTSPP 1. Забезпечення умов, відповідних до первісної доставки Транспортування повернутих фармацевтичних продуктів чутливих до часу та температури має здійснюватися в тих самих умовах, що й при первісній доставці. Це включає підтримку належної температури та інших умов, визначених для кожного окремого продукту виробником. Повернення продукту на склад має відбуватися при тих же температурах і умовах, що заб...
Докладніше

Контроль температури в автомобільному транспорті з температурним контролем для перевезення фармацевтичних продуктів

Зображення
  Правильне зберігання та транспортування фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP), є ключовим для збереження їхньої якості. Вимоги до автомобільного транспорту, який використовується для таких перевезень, передбачають встановлення системи контролю температури, що забезпечує постійний моніторинг і підтримання потрібного температурного режиму. Розглянемо основні вимоги, викладені у WHO Technical Report Series, №961, 2011, Додаток 9, для забезпечення належного температурного контролю. Основні вимоги до системи контролю температури Система термостатичного регулювання Транспортні засоби повинні бути оснащені системою термостатичного контролю, яка забезпечує підтримання температури повітря у межах, необхідних для зберігання TTSPP. Усі температурні параметри повинні підтримуватися у встановлених межах по всьому доступному для зберігання об’єму транспортного засобу, що визначається шляхом валідації відповідно до пункту 6.6. Це дає змогу гарантувати, що продукти зб...
Докладніше