Транспортування відкликаних фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP)

 Транспортування відзовівся фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP), є важливим аспектом логістики у фармацевтичній галузі, що включає в себе ряд вимог для забезпечення безпеки продукту та відповідності регуляторним стандартам. Відповідно до рекомендацій ВООЗ, зазначених у WHO Technical Report Series No. 961, 2011, Annex 9, існують чітко визначені правила щодо транспортування відзовівся TTSPP, щоб гарантувати їх безпеку, а також забезпечити належне зберігання до моменту прийняття остаточного рішення щодо їх подальшого використання або знищення.

Вимоги до транспортування відкликаних TTSPP

1. Маркування продуктів як відкликаних

Однією з ключових вимог при транспортуванні відкликаних TTSPP є їх чітке маркування. Продукти, що підлягають відкликанню, повинні бути марковані надписом «відкликано». Цей надпис має чітко вказувати на те, що продукт більше не може бути використаний і підлягає знищенню або поверненню на склад, залежно від обставин. Правильне маркування є важливим для уникнення помилок при подальшому обробленні продукту, що гарантує його безпечне вилучення з обігу.

2. Карантинне зберігання відзовівся продуктів

Після відкликання TTSPP вони повинні бути доставлені від отримувача на карантин у спеціально відведене приміщення з регульованою температурою та іншими умовами зберігання, що забезпечують їх безпеку. Це карантинне зберігання повинно проводитись до того моменту, поки не буде прийнято остаточне рішення щодо їх знищення, яке має бути узгоджене з відповідними регуляторними органами або внутрішніми процедурами компанії.

3. Безпека при транспортуванні та зберіганні

При транспортуванні відкликаних TTSPP важливо дотримуватись вимог безпеки для запобігання будь-яким ризикам, таким як витік, забруднення або перекреслене зберігання продукту. Це також включає дотримання відповідних температурних режимів, які забезпечують безпеку продукції, щоб уникнути зміни її властивостей під час транспортування.

4. Процес знищення продуктів

Після того, як продукт буде поміщений на карантин і його безпека підтверджена, відбувається процес прийняття рішення щодо знищення продукції. Важливо, щоб це рішення було ухвалено відповідно до стандартів і процедур, визначених у пунктах нормативних вимог, таких як пункт 8.6.3 зазначеного звіту ВООЗ, що включає визначення методів та умов для безпечного і відповідного знищення відкликаних продуктів.

Причини та важливість цих вимог

1. Безпека та захист від ризиків

Відкликання TTSPP вимагає ретельного контролю, щоб запобігти потенційним ризикам для здоров’я споживачів. Чітке маркування, карантинне зберігання та контроль за умовами транспортування дозволяють гарантувати, що ці продукти не потраплять у продаж або використання, що знижує ризики для пацієнтів.

2. Підтвердження відповідності регуляторним вимогам

Виконання зазначених вимог також є важливим для того, щоб компанія могла продемонструвати відповідність вимогам регуляторних органів. Дотримання правильних процедур для транспортування і зберігання відкликаних TTSPP є частиною загальної стратегії забезпечення якості та безпеки продукції.

3. Запобігання помилок у логістичному процесі

Маркування і карантинне зберігання забезпечує чіткість у процесі управління відкликаними продуктами, запобігаючи потенційним помилкам в обробці продукції, її транспортуванні або обліку.

Висновок

Транспортировка відкликаних TTSPP потребує ретельного підходу, що включає маркування, карантинне зберігання та контроль за умовами транспортування. Важливо, щоб усі ці процедури були здійснені відповідно до вимог ВООЗ, що дозволяє забезпечити безпеку продукції і відповідність усім регуляторним стандартам. Цей підхід допомагає запобігти будь-яким ризикам для здоров’я споживачів і підтвердити високі стандарти якості фармацевтичної логістики.