Дії після відправки товару: моніторинг та контроль за транспортуванням фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP)

 

Маркування контейнерів для транспортування фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP), є важливою частиною системи безпеки, що забезпечує правильне поводження з товарами на всіх етапах їх транспортування і зберігання. Відповідно до вимог WHO Technical Report Series, No. 961, 2011, Annex 9, маркування повинно відповідати певним стандартам, що гарантують не лише ідентифікацію продукту, а й належне дотримання температурних і вологісних умов, що критично важливо для забезпечення якості і безпеки продуктів.

1. Ідентифікація продукту

Одним з основних вимог до маркування є забезпечення ідентифікації продукту. Маркування повинно містити таку інформацію, яка дозволяє правильно ідентифікувати товар у відповідності з національними і міжнародними стандартами, а також враховувати специфіку вмісту контейнера:

• Тип продукту: на упаковці повинно бути чітко зазначено, який продукт міститься в контейнері, щоб уникнути плутанини при транспортуванні та зберіганні.

• Маршрут і спосіб транспортування: маркування повинно відповідати вимогам, які стосуються конкретного маршруту або виду транспорту (наприклад, авіаційний, морський, автомобільний), оскільки для різних видів транспорту можуть існувати різні умови.

2. Ідентифікація небезпечних продуктів

Якщо продукт є небезпечним, маркування повинно включати спеціальні позначки, що відповідають вимогам національних і міжнародних угод та стандартів. Це дозволяє попередити працівників, транспортників і отримувачів про потенційні ризики і забезпечити правильне поводження з такими товарами.

• Позначки небезпеки: маркування має містити попереджувальні знаки або текст, що інформує про небезпеку для здоров'я, навколишнього середовища або безпеки в разі неправильного поводження з продуктом.

• Вимоги до упаковки: особливо для токсичних, корозійних чи вибухонебезпечних продуктів, маркування також має вказувати на спеціальні вимоги до пакування, зберігання або транспортування.

3. Температурні та вологісні умови

Третім важливим аспектом є вказівка температури та вологості, при яких повинен здійснюватися транспорт або зберігання продукту. Це важливо для забезпечення стабільності фармацевтичного продукту, який може бути чутливим до відхилень температури або вологості, що може призвести до втрати його ефективності чи навіть до небезпеки для пацієнтів.

• Температурні умови: маркування повинно чітко вказувати допустимі температурні межі (наприклад, «Тримати при температурі від 2°C до 8°C» або «Не допустимо заморожування»).

• Вологісні умови: для деяких продуктів може бути критично важливим також вказівка на необхідний рівень вологості під час транспортування та зберігання.

Маркування повинно бути розроблене таким чином, щоб воно було чітким і зрозумілим для всіх учасників ланцюга постачання — від відправника до кінцевого споживача. Крім того, маркування повинно відповідати стандартам як національних органів, так і міжнародних регуляторів, що гарантує безпеку і контроль на всіх етапах транспортування.

Висновок

Належне маркування контейнерів для транспортування TTSPP є важливим елементом у забезпеченні їх безпеки та якості. Це маркування забезпечує правильну ідентифікацію товарів, враховуючи вимоги до безпеки та специфічні умови транспортування та зберігання. Чітке та коректне маркування допомагає уникнути помилок, знижує ризики для здоров’я людей і гарантує належну ефективність продуктів до моменту їх використання.