Очищення автомобільного транспорту та контейнерів для транспортування фармацевтичних продуктів чутливих до часу та температури відповідно до вимог ВООЗ

 Важливим аспектом безпечного транспортування фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури (TTSPP), є не лише правильна упаковка та контроль температури, але й забезпечення належної чистоти транспорту та контейнерів. Відповідно до Technical Report Series ВООЗ, No. 961, 2011, Додаток 9, розроблено чіткі вимоги до процесу очищення транспортних засобів і багаторазових контейнерів, які використовуються для транспортування цих чутливих продуктів. Це необхідно для збереження їх якості, безпеки та відповідності встановленим стандартам.

Вимоги до очищення автомобільного транспорту та контейнерів для транспортування TTSPP

1. Розробка програми очищення

Для забезпечення належного очищення автомобільних транспортних засобів та багаторазових контейнерів, що використовуються для транспортування TTSPP, необхідно розробити детальну програму очищення. Ця програма повинна включати регулярні заходи, що гарантують відсутність забруднень і можливих шкідливих елементів на внутрішніх поверхнях транспортних засобів і контейнерів.

2. Регулярне очищення внутрішніх поверхонь

Однією з основних вимог є регулярне очищення всіх внутрішніх поверхонь вантажного відділення транспортного засобу. Це включає всі стіни, підлогу, стелю та інші компоненти, що можуть контактувати з упаковкою і продуктом. Забруднення або залишки упаковки можуть стати джерелом забруднення фармацевтичних продуктів, тому регулярне очищення є необхідним для забезпечення їх безпеки.

3. Запобігання накопиченню бруду та сміття

Важливо запобігати накопиченню пилу, бруду, сміття та залишків використаної упаковки в вантажних відділеннях або контейнерах. Це може призвести до забруднення фармацевтичних продуктів, що є особливо важливим для продуктів, чутливих до температури або часу. Для цього повинні бути розроблені чіткі інструкції щодо утримання вантажних приміщень у чистоті та відповідні заходи для регулярного очищення.

4. Захист від витоків та пошкодження упаковки

Необхідно вжити заходів для попередження витоків, пошкодження упаковки або перехресного забруднення. Це включає належну перевірку упаковки на наявність пошкоджень до початку транспортування, а також запобігання проникненню шкідливих елементів, таких як вода або бруд, під час транспортування. Також необхідно забезпечити запобігання забрудненню упаковки або продукту, яке може виникнути через неналежні умови транспортування.

5. Уникання накопичення інею та льоду

У випадку використання авторефрижераторів, особливо важливим є запобігання накопиченню інею та льоду в системах охолодження, зокрема в тих випадках, коли лід може бути забруднений через витік охолоджувальної рідини. Для цього транспортні засоби повинні регулярно перевірятися на наявність замерзлих часток чи льоду, щоб уникнути можливих небезпек для продукту.

6. Збір та утилізація сміття

Сміття та забруднення, яке накопичується в процесі транспортування, повинні збиратися в спеціальні закриті контейнери, що дозволить запобігти забрудненню продуктів. Крім того, необхідно організувати регулярну безпечну утилізацію сміття, що відповідає всім нормам безпеки.

7. Ведення записів про очищення

Всі етапи очищення автомобільного транспорту та контейнерів повинні супроводжуватися веденням документальних записів. Це є важливим для підтвердження дотримання встановлених норм, а також для подальшого контролю та моніторингу виконання вимог.

Причини та значення очищення транспорту та контейнерів для TTSPP

1. Захист від пошкоджень та забруднень

Чистота транспорту та контейнерів є ключовою для запобігання будь-якому виду пошкодження або забруднення продукту. Чутливі до температури та часу продукти можуть швидко втратити свою ефективність або навіть стати небезпечними для споживання, якщо не дотримуватися належних стандартів гігієни.

2. Забезпечення безпеки персоналу

Очищення транспортних засобів та контейнерів також важливе для захисту персоналу від небезпек, пов’язаних з утечкою або пошкодженням упаковки. Неправильне зберігання чи транспортування може призвести до витоків, що в свою чергу може бути небезпечним для здоров’я працівників, які мають справу з цими продуктами.

3. Відповідність нормативним вимогам

Дотримання вимог ВООЗ щодо очищення транспорту та контейнерів є частиною загального процесу сертифікації та дотримання міжнародних стандартів, що дозволяє підтвердити відповідність усіх процесів встановленим вимогам для транспортування фармацевтичних продуктів.

Висновки

Очищення автомобільного транспорту та контейнерів для транспортування фармацевтичних продуктів, чутливих до часу та температури, є важливим етапом у забезпеченні їх безпеки та якості. Відповідні заходи, що включають регулярне очищення, запобігання забрудненню та утримання транспорту в належному стані, гарантують, що TTSPP будуть доставлені без змін своєї ефективності та безпеки для кінцевих споживачів.