Моніторинг температури та вологості в контейнерах для транспортування з активним і пасивним охолодженням

 Транспортировка фармацевтичних продуктів, чутливих до температури та вологості, є складним і відповідальним процесом, який потребує ретельного контролю за умовами зберігання на всіх етапах доставки. Згідно з вимогами WHO Technical Report Series, No.961, 2011, Додаток 9, для внутрішнього та зовнішнього транспортування таких продуктів повинні використовуватися спеціалізовані індикатори температури та вологості. Це забезпечує збереження якості і ефективності продукції, а також відповідність встановленим вимогам регуляторних органів.

Основні вимоги до моніторингу температури та вологості

1. Типи індикаторів
   Для моніторингу температури та/або вологості в контейнерах для транспортування з активним і пасивним охолодженням рекомендується використовувати хімічні або електронні індикатори. Ці індикатори можуть бути оснащені системою сигналізації або працювати без неї, залежно від вимог конкретного транспортування. Вони повинні забезпечити точне і своєчасне виявлення змін температури чи вологості, що можуть негативно вплинути на стан продукту.

2. Використання індикаторів при внутрішньому та зовнішньому транспортуванні
   Індикатори температури та вологості необхідно використовувати як при внутрішньому транспортуванні в межах складу або між складами, так і при зовнішньому транспортуванні, наприклад, під час перевезення вантажу між містами або країнами. Це дозволяє здійснювати безперервний контроль за умовами зберігання впродовж усього шляху транспортування.

3. Перевірка і документування стану індикаторів після доставки
   Після доставки фармацевтичного продукту необхідно провести перевірку стану індикаторів температури та вологості. Це включає в себе перевірку на наявність будь-яких відхилень від нормальних умов транспортування. Статус індикаторів повинен бути документально зафіксований для подальшої перевірки регуляторними органами або іншими зацікавленими сторонами. Це дозволяє підтвердити, що всі вимоги щодо зберігання і транспортування продукту були дотримані, і забезпечити відповідність встановленим стандартам.

Причини впровадження цих вимог

Ці вимоги спрямовані на забезпечення безпеки та ефективності транспортування фармацевтичних продуктів, чутливих до температури та вологості. Контроль температури і вологості є важливим елементом для запобігання псуванню або деградації продукції під час транспортування. Виявлення будь-яких відхилень дозволяє оперативно вжити заходів для мінімізації ризиків для якості продукту, а також підтвердити його безпеку для кінцевого споживача.

Висновок

Для ефективного транспортування фармацевтичних продуктів з активним і пасивним охолодженням важливо використовувати надійні індикатори температури та вологості, що дозволяють проводити постійний моніторинг на всіх етапах доставки. Це гарантує, що продукт буде збережений у належних умовах, а також підтвердить відповідність транспортування встановленим вимогам. Регулярна перевірка стану індикаторів після доставки і документування результатів є важливими для забезпечення безпеки та надійності процесу транспортування.